BDI
  • דירוגים
    • BdiCode
    • עורכי דין
    • עורכי דין דירוג ראשי
    • עורכי דין משרדי בוטיק
    • הכי טוב לעבוד
    • תעשייה
    • בניה
    • פינוי בינוי
    • פינוי בינוי - חברות בשלבי תכנון הפרויקט
    • תמ"א 38
    • תמ"א 38 - חברות בשלבי תכנון הפרויקט
    • מסחר
    • בנקים מסחריים
    • שירותים
    • ייזום ונדל"ן מניב
    • רואי חשבון
    • כרטיסי אשראי - סליקה ונכיון
    • ביטוח
    • אחזקות בניה
    • תשתיות-שרותים
    • עורכי דין בנקאות
    • עורכי דין גבייה והוצאה לפועל
    • עורכי דין עבודה
    • עורכי דין הגבלים עסקיים
    • עורכי דין הסדרי חוב
    • עורכי דין מיסוי
    • עורכי דין צווארון לבן
  • חברות
  • מנהלים
  • מאמרים וחדשות
  • איך דירגנו?
  • התחדשות עירונית
  • Coface
  • המהדורות הדיגיטליות
    • חדש !!! BdiCode2021 המהדורה הדיגיטלית
    • חדש !! נדל"ן ובניה 2021 המהדורה הדיגיטלית
    • חדש !! עורכי דין 2021 המהדורה הדיגיטלית
    • חדש !! החברות שהכי טוב לעבוד בהן 2021 המהדורה הדיגיטלית
  • אודות
  • דבר ההנהלה
  • שאלונים לדירוג BdiCode
    • שאלונים למגזרים 2022
    • שאלונים לדירוג התחדשות עירונית 2022
    • שאלוני עו"ד
    • שאלונים לדירוג משרדי עורכי פטנטים
    • שאלוני רואי חשבון
  • אפשרויות פירסום
  • צור קשר
  • עברית
  • המהדורות הדיגיטליות
    • חדש !!! BdiCode2021 המהדורה הדיגיטלית
    • חדש !! נדל"ן ובניה 2021 המהדורה הדיגיטלית
    • חדש !! עורכי דין 2021 המהדורה הדיגיטלית
    • חדש !! החברות שהכי טוב לעבוד בהן 2021 המהדורה הדיגיטלית
  • אודות
  • דבר ההנהלה
  • שאלונים לדירוג BdiCode
    • שאלונים למגזרים 2022
    • שאלונים לדירוג התחדשות עירונית 2022
    • שאלוני עו"ד
    • שאלונים לדירוג משרדי עורכי פטנטים
    • שאלוני רואי חשבון
  • אפשרויות פירסום
  • צור קשר
BDI
  • דירוגים
    BdiCode עורכי דין עורכי דין דירוג ראשי עורכי דין משרדי בוטיק
    הכי טוב לעבוד תעשייה בניה פינוי בינוי
    פינוי בינוי - חברות בשלבי תכנון הפרויקט תמ"א 38 תמ"א 38 - חברות בשלבי תכנון הפרויקט מסחר
    בנקים מסחריים שירותים ייזום ונדל"ן מניב רואי חשבון
    כרטיסי אשראי - סליקה ונכיון ביטוח אחזקות בניה תשתיות-שרותים
    עורכי דין בנקאות עורכי דין גבייה והוצאה לפועל עורכי דין עבודה עורכי דין הגבלים עסקיים
    עורכי דין הסדרי חוב עורכי דין מיסוי עורכי דין צווארון לבן

    לרשימת הדירוגים המלאה

  • חברות
  • מנהלים
  • מאמרים וחדשות
  • איך דירגנו?
  • התחדשות עירונית
  • Coface
    עמוד הבית / מאמרים / ההגנה המשפטית על תרופה חדשה לקורונה – חומר חדש או שימוש חדש?, ש. הורוביץ ושות'

קטגוריות מאמרים

  • תקשורת
  • מאמרי BDI
  • קורונה בישראל
  • מאמר מקצועי
  • החברות שהכי טוב לעבוד בהן
  • מגזר הבניה
  • דירוג עורכי הדין
  • דירוג Fico-Bdi
  • דרושים עובדים בחברות

ההגנה המשפטית על תרופה חדשה לקורונה – חומר חדש או שימוש חדש?, ש. הורוביץ ושות'

התפרצות משבר הקורונה הזניקה, כמעט מיד, מרוץ אחר תרופה וחיסון למחלה. למרות העובדה כי נגיף ה-SARS-CoV-2 משויך למשפחת נגיפים מוכרת, המחלה COVID-19, הנגרמת על-ידי נגיף זה, לא היתה מוכרת עד לאחרונה, והטיפול בה אינו ידוע. חולים קשים מטופלים, כיום, בטיפולים ניסיוניים, אשר עדיין לא הוכחו באופן מוחלט.
מאת: טל בנד, שותף , יאיר זיו, שותף - ש. הורוביץ ושות'
פורסם: 1 אפריל 2020

בתחום הטיפול בנגיפים – והדברים נכונים גם בתחומים אחרים – ניתן לחלק את המחקר שנועד לאתר תרופה מתאימה לשתי קטגוריות עיקריות. חלק אחד של המחקר שואף לגלות חומרים חדשים; בענייננו חומרים העשויים לעכב או לחסום מנגנונים הקשורים לפעולת הנגיף בתאי הגוף. חלק אחר של המחקר בודק את יעילותן של תרופות ידועות נגד המחלה החדשה; בענייננו, נבדקות תרופות שהוכחו כיעילות נגד נגיפים דומים יותר או דומים פחות, וגם כאלו שיועדו למחלות אחרות, כגון מלריה. היתרון בגישה השנייה ברור: תרופה רשומה (אפילו למחלה אחרת), כבר הוכחה כבטוחה; לכן, המסלול לאישורה עבור מחלה או מצב רפואי אחר (כלומר, עבור התוויה חדשה), קצר וקל יותר, והיקף ההשקעה הנדרש קטן בהתאם.
היקף ההגנה המשפטית, שניתן לקבל לפיתרון אשר ימצא בהתאם לאחת מגישות המו"פ, משקף את האיזונים העדינים החלים בתחום הפטנטים ובתחום ההגנה המשפטית על תרופות (ובכל מקרה, בתנאי שהתמלאו התנאים למתן ההגנה, ובהתאם למגבלות הקבועות בדין).
חומר חדש עשוי לזכות להגנה פטנטית חזקה ביותר. פטנט המגן על מולקולה חדשה, מאפשר לבעליו למנוע ניצול מסחרי של החומר, ואין זה משנה באיזה תהליך יוצר, או לאיזה שימוש רפואי נועד. אם נרשם תכשיר רפואי המכיל את החומר החדש, ניתן במקרים המתאימים אף להאריך את תקופת תוקפו של הפטנט, עד חמש שנים מעבר לעשרים שנות ההגנה להן זוכה כל פטנט. תכשיר כזה עשוי לזכות בהגנות נוספות מכוח פקודת הרוקחים, שאינן קשורות לפטנטים ואינן תלויות בהם, המגבילות את המועד שהחל ממנו חברות מתחרות יהיו רשאיות לשווק תרופות גנריות, המכילות את אותו חומר פעיל. מתן הגנה לשימוש חדש בחומר ידוע כפוף, באופן עקרוני, לשאלה האם אותו שימוש חדש לא היה מובן מאליו לחוקרים בתחום. בענייננו, אם היה זה ברור מאליו לעשות שימוש בתרופה לטיפול במלריה או באיידס לצורך טיפול במחלת הקורונה, ואף היתה ציפייה כי טיפול זה יהיה יעיל, ניתן יהיה לטעון כי שימוש בתרופות אלה לא יהיה ראוי להגנת פטנט.
היקף ההגנה המוקנה לחומר ידוע, שהתגלה כיעיל להתוויה חדשה, מצומצם יותר. פטנט המגן על שימוש רפואי נוסף לחומר ידוע (גם אם אין פטנט על החומר עצמו), לא מגן על החומר (שאינו חדש כשלעצמו), אלא רק על השימוש בחומר למטרה החדשה. במקרה קלאסי ומפורסם, קבוצת חומרים היתה ידועה כיעילה לטיפול במחלות לב וכלי דם, אחד מהם – סילדנפיל ציטראט – התגלה כיעיל לטיפול באין-אונות, ולימים נרשם בשם VIAGRA®.
פטנטים המגנים על שימוש רפואי נוסף, מעוררים אתגרים לא פשוטים בתחימת היקף ההגנה. מצד אחד, מתן פטנט מסוג זה, מצריכה מתן הגנה לבעליו, מפני ניצול מסחרי; בענייננו, בעיקר שיווק לפי ההתוויה החדשה. מהצד השני, מובן כי אין לחסום את האפשרות לייצר חומרים פעילים ידועים, להתוויות ידועות. כך יהיה המצב, למשל, אם חומר הידוע כיעיל לטיפול ב- HIV יתגלה כיעיל לטיפול בנגיף הקורונה החדש: פטנט המגן על תכשיר המכיל את החומר, לטיפול בנגיף הקורונה, לא יחסום תחרות שכבר היתה מותרת, בתחום הטיפול ב- HIV. במקרים כאלה נהוג כי חברות המייצרות תרופות הכוללות את אותו חומר פעיל, אינן מציינות בעלונים הרלבנטיים את ההתוויה החדשה המוגנת בפטנט ("curve out"). אך המצב אינו כה פשוט. החברה אשר פיתחה את השימוש החדש לחומר הידוע, מנסה באמצעים משפטיים, רגולטוריים ומסחריים למנוע או לצמצם את השימוש בחומר הידוע, במטרה למקסם את רווחיה בגין גילוי אותה התוויה חדשה. במסגרת זו נשאלת השאלה האם שימוש מוגן, הרלבנטי רק לחלק מהשוק, יכול לחסום שימוש מותר, הרלבנטי לחלק אחר מהשוק? שאלה זו מעוררת מחלוקות רבות במדינות שונות. מכשירים משפטיים שונים (כגון דוקטרינה ההפרה התורמת), גוייסו למערכה, וכנראה שהמילה האחרונה טרם נאמרה.

למידע נוסף ויצירת קשר:

טל בנד, שותף
ראש מחלקת קניין רוחני
טל: 03-5670633
[email protected]

יאיר זיו, שותף

מחלקת קניין רוחני
טל: 03-5670876

[email protected]


ש. הורוביץ ושות'

מאמרים נוספים

הסדר קינון – "נסטינג" – עו"ד מיכל מוזס

הסדר קינון – "נסטינג" – עו"ד מיכל מוזס

לפתור מראש את בעיית הלימונים: חברות נדרשות להסדיר את האפשרות של נושאי המשרה לנצל הזדמנויות עסקיות הנקרות בדרכם – עו"ד גדעון אבן אור – עמר רייטר ז'אן שוכטוביץ ושות'

לפתור מראש את בעיית הלימונים: חברות נדרשות להסדיר את האפשרות של נושאי המשרה לנצל הזדמנויות עסקיות הנקרות בדרכם – עו"ד גדעון אבן אור – עמר רייטר ז'אן שוכטוביץ ושות'

עוד מאמרים

קטגוריות מאמרים

  • תקשורת
  • מאמרי BDI
  • קורונה בישראל
  • מאמר מקצועי
  • החברות שהכי טוב לעבוד בהן
  • מגזר הבניה
  • דירוג עורכי הדין
  • דירוג Fico-Bdi
  • דרושים עובדים בחברות

חברות בזרקור

קבוצת הרציג נדל"ן

א. אדלר נכסים

מבני תמרה

אודי ברזלי - עורכי דין

מצלאוי חברה לבנין

קטה יזמות בניה והשקעות בע"מ

אבני דרך התחדשות עירונית

קישורים חיוניים

  • שאלוני עו"ד
  • התחדשות עירונית
  • חברות
  • מנהלים
  • מאמרים וחדשות
  • איך דירגנו?
  • אפשרויות פירסום
  • צור קשר

חברות בזרקור

  • אודי ברזלי – עורכי דין
  • סיטי פרוייקטים יזמות והתחדשות עירונית
  • סמי נופי ובניו בע"מ
  • דרא שיווק נדל"ן
  • קבוצת סן חן שיווק נדל"ן
  • גלעד מאי חברה להשקעות בניה ופיתוח
  • קבוצת אלוקל
  • רון ברנט ושות, משרד עורכי דין ונוטריונים
  • צ'רלי בוזגלו עורכי דין ונוטריון
  • יובל פלדה – משרד עורכי דין ונוטריון
  • שינדלר נחושתן מעליות

דירוגים וענפים בזרקור

  • עורכי דין דירוג ראשי
  • עורכי דין משרדי בוטיק
  • BdiCode
  • הכי טוב לעבוד
  • עורכי דין נדל"ן
  • עורכי דין מעמד אישי
  • עורכי דין לשון הרע
  • עורכי דין מסחרי
  • עורכי דין עבודה
  • עורכי דין צווארון לבן
  • פינוי בינוי – חברות בשלבי תכנון הפרויקט

המהדורות הדיגיטליות

  • חדש !!! BdiCode2021 המהדורה הדיגיטלית
  • חדש !! נדל"ן ובניה 2021 המהדורה הדיגיטלית
  • חדש !! עורכי דין 2021 המהדורה הדיגיטלית
  • חדש !! החברות שהכי טוב לעבוד בהן 2021 המהדורה הדיגיטלית

מעוניינים לקדם את העסק?
BDI מציעה מגוון אפשרויות

למידע נוסף

עקבו אחרינו

שפות

  • עברית
Site by Agent Digital
Secure site
Bdicode © Copyright 2018
↑